赤峰市人民政府办公厅关于印发赤峰市“十三五”食品药品安全发展规划的通知

赤政办字〔2017〕128号

赤峰市人民政府办公厅关于印发赤峰市“十三五”食品药品安全发展规划的通知

各旗县区人民政府,市直有关委办局:
  经市政府同意,现将《赤峰市“十三五”食品药品安全发展规划》印发给你们,请结合实际,认真组织实施。

2017年8月10日

赤峰市“十三五”食品药品安全发展规划

  为进一步提高全市食品药品(含保健食品、医疗器械、化妆品)安全水平,切实保障人民群众饮食用药安全,促进食品药品产业健康快速发展,根据《内蒙古自治区“十三五”食品药品安全发展规划》、《赤峰市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,结合我市实际,制订本规划。
  一、现状和形势
  (一)“十二五”时期工作成效
  “十二五”时期,全市各级党委、政府认真落实食品药品安全责任,强化食品安全综合协调职能,地方政府对食品药品安全负总责的要求得到落实,依法履职、权责一致的科学监管体系逐步形成。改革完善了食品药品安全监管体制机制,实现从垂直管理到属地管理、从分段监管到集中监管的转变,组建市、旗县区、苏木乡镇三级食品药品监督管理新体制,监管资源得到优化配置。建立健全了食品药品监管制度,加强药械诚信体系、“行刑衔接”联动执法机制等长效监管机制建设。加大了投入力度,食品药品检验检测技术支撑能力显著提升,食品药品监管能力得到全面加强。开展食品药品安全专项整治,着力破解影响和困扰食品药品安全的突出问题,有效净化食品药品市场,切实保障广大人民群众饮食用药安全。积极推进社会共治,初步营造了政府主导、部门联动、社会协同、行业自律、公众参与的食品药品安全舆论氛围。全市连续十五年未发生较大及以上级别食品药品安全事故,未出现系统性、区域性食品药品安全风险,呈现出食品安全形势稳中向好、药品安全保障有力的良好局面。
  (二)“十三五”时期面临的形势
  “十三五”时期,对食品药品安全提出了更高的要求,食品药品安全也面临着机遇和挑战。一是各级党委、政府对食品药品安全工作的重视达到新高度。党中央、国务院历来高度重视食品药品安全。特别是党的十八大以来,更是把食品药品安全工作纳入公共安全治理体系,作为党的执政能力考验的政治任务来部署,提出“党政同责”、“四个最严”的要求。自治区党委、政府就加强食品药品安全工作制定实施了一系列政策措施,把食品药品安全工作列入“一把手”工程,作为打造祖国北疆亮丽风景线的重要任务来部署,提出了“全力推进食品药品安全内蒙古建设,着力打造全国食品药品质量安全放心地区之一”。赤峰市委、市政府对食品药品安全工作做出重要部署,提出了“食品药品安全赤峰”建设目标。二是供给侧结构性改革为保障食品药品安全带来强劲动力。供给侧结构性改革必将带动食品药品产业转型升级,使之向规模化、集约化、规范化、品牌化发展,有效减少食品药品安全隐患。食品经营许可制度改革、药品和医疗器械审评审批制度改革、生产经营质量管理规范的严格实施,都将促进产业的升级和结构的优化。随着食品药品产业整体素质的不断提升,为从根本上解决食品药品安全问题提供了有力的支撑。三是食品药品监管法律法规体系日趋完善。新修订的《食品安全法》、《内蒙古自治区食品生产加工小作坊和小摊贩管理条例》,已于2015年10月1日正式实施。《药品管理法》、《食品安全法实施条例》等法律法规修订工作已提上议事日程,依据新法制订的配套法律法规也将陆续出台,为我市依法行政、加强食品药品安全监管提供了法律支撑。四是公众食品药品安全意识显著提升。随着居民收入水平不断提高,传统消费的提质升级,新兴消费和业态蓬勃发展,消费者的质量安全意识和品牌意识不断增强。城乡居民消费由食品的“吃得饱”转变为“安全营养”,药品的“有药吃”转变为“安全有效”,食品药品安全受到全社会的高度关注,广大消费者维权和参与监督意识普遍提升,为实现社会共治提供了良好的社会环境和群众基础。
  当前,我市食品药品安全形势总体稳定,发展趋势良好,但仍处于安全风险高发期和矛盾凸显期,各类安全风险因素繁多叠加,人民群众日益增长的食品药品安全要求与相对滞后的食品药品安全保障水平之间的矛盾比较突出,产业基础、社会因素以及监管体制机制等诸多影响食品药品安全的深层次问题仍然存在。一是食品药品安全风险依然较大。我市人口多、地域广,特别是农村牧区人口比重大,农村群众部分传统饮食用药习惯尚未转变。食品医药产业总体水平不高,尤其是食品生产企业数量多、规模小、集中度较低,管理人员素质不高,食品经营户“小、散、乱”问题突出,药品生产经营企业发展不平衡,社会诚信体系不健全,部分企业的诚信意识和主体责任意识淡薄等等,都增加了食品药品安全的隐患和风险。二是现有技术支撑体系与安全要求仍不适应。食品安全风险监测、风险评估与预警工作处于起步阶段,食品检验检测体系建设还不健全,药品安全监测预警和不良反应监测体系尚不完善,特别是检验检测技术能力、基层执法装备和技术力量还比较薄弱。监管系统信息化程度不高,监管手段相对落后,难以满足新形势下食品药品安全监管的要求。三是食品药品安全监管体制和机制有待完善。我市食品药品监督管理体制改革虽已基本完成,食品安全的综合监管体制与协调机制正在逐步建立,但是各环节尚未实现无缝衔接,监管信息和检测数据尚不能有效共享,全程监管体系仍在建设中,还需要进一步完善市、旗县区、苏木乡镇三级食品药品监管体系架构,探索建立更加科学有效的监管机制和监管方法。四是监管队伍整体水平有待进一步提高。监管人员专业结构不合理,综合业务能力和水平不高,检验检测专业技术队伍高层次、复合型人才不足,难以适应行政执法、监管及检验检测的需要。
  二、指导思想、基本原则和工作目标
  (一)指导思想。
  全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入落实中央、自治区和市委、市政府重要领导指示精神和系列重要会议精神,紧紧围绕“四个全面”战略布局和赤峰市“十三五”总体发展目标,坚持创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以全面提升食品药品安全水平为目标,以食品药品安全赤峰和国家食品安全城市建设为抓手,按照“党政同责”“四个最严”的要求,创新监管体制机制,落实“四有两责”,有效配置监管资源,落实企业主体责任,强化风险管理意识,全面实施食品安全战略,提高药品质量,建立完善严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系,推进社会协同和公众参与,逐步实现食品药品安全治理能力和治理体系现代化,有效确保全市人民饮食用药安全,为全面建成小康社会创造更加良好的公共安全环境。
  (二)基本原则。
  1.监管为民,服务发展。食品药品监管必须以保障人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点,及时回应人民群众的关切,努力做到“群众满意、社会认可”。在确保安全的前提下,围绕全市经济发展规划,不断提升服务意识和服务质量,着力支持做强做大食品药品产业。
  2.预防为主,风险管理。坚持关口前移、全面排查,及时发现处置苗头性、倾向性问题,严把食品药品安全的源头关、生产关、流通关、入口关,坚决守住不发生系统性区域性食品药品安全风险的底线。树立风险防范意识,强化风险监测、预警和风险交流,严防严管严控风险隐患,确保监管跑在风险前面。
  3.全程控制,综合治理。严格执行覆盖全程的监管制度,规范监管行为,严格执法程序,不断推进食品药品安全依法治理。积极推进食品药品监管标准化、专业化、信息化建设,提高科学监管水平,实现食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院的全程控制、全链条监管。运用行政许可、监督检查、专项整治、监督抽检、风险监测、行政执法等手段,综合治理、标本兼治,有效解决影响食品药品安全的深层次矛盾。
  4.明确责任,社会共治。强化各级地方党委、政府和监管部门管理责任,落实企业主体责任。充分发挥市场机制和社会监督的作用,鼓励和调动社会力量广泛参与,加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的食品药品安全社会共治格局。
  5. 强化基础,狠抓基层。加强统筹规划,优化监管资源配置,强化基层力量配备,加大对基层投入力度,逐步改善执法条件。加强培训力度,提升基层人员素质,提高基层监管能力,逐步实现城乡食品药品安全监管全面、均衡、持续发展,真正解决食品药品监管最后一公里的问题。
  (三)工作目标。
  到2020年,食品药品安全治理能力、食品药品安全水平、食品药品产业发展水平和人民群众满意度明显提升。主要实现以下目标:
  1.食品药品安全治理体系健全完善。健全责权一致的食品药品安全责任体系,完善统一权威的食品药品监管体系,基层网格化监管网络全面建成。健全市、旗县区二级食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械“四品一械”风险监测预警体系,对高风险品种的监测实现全覆盖。食品药品安全保障能力区域分布更趋合理,基础设施、执法装备、信息化建设适应食品药品安全监管快速发展需求,技术支撑能力明显增强。
  2.食品药品安全监管能力明显提高。农业源头污染得到有效治理,主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达到30%以上,农药利用率达到40%以上。食品抽检样品数达到每年4批次/千人,其中,针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年2批次/千人。药品、医疗器械、化妆品抽检样品数逐年增加。食品药品安全检验检测能力达到国家建设标准。食品药品安全应急处置能力持续提升。职业化检查员队伍基本建成,实现执法程序标准化、规范化。
  3.食品药品产业健康发展。农业标准化生产基地建设有序推进,食品药品产业发展政策体系更加完善,产业规模进一步扩大,自主创新能力显著增强,食品药品产业集约化、规模化和标准化水平大幅提升,培育一批优质食品药品品牌。民族特色、新资源食品和产业园区绿色发展取得新成效,食品药品产业发展的第三方服务市场逐渐成熟。
  4.群众食品药品安全满意度明显提升。加大食品药品安全监管法律法规普及和科普宣传力度,强化风险警示、消费提示,推动食品药品安全法律法规、基本常识普及率和社会公众知晓率不断提升,群众及社会各界对食品药品安全现状总体满意度在70%以上。
 

“十三五”时期全市食品药品安全主要指标

类别

指    标

截止2020

食品药品安全治理体系

1.“四品一械”企业电子追溯覆盖率(%)

80以上

2.婴幼儿配方乳粉和原料乳粉生产经营单位覆盖率(%)

100

3.肉类、蔬菜电子追溯覆盖率(%)

100

4.酒类产品生产经营单位电子追溯覆盖率(%)

100

5.药品电子追溯品种覆盖率(%)

100

6.食品药品重点生产经营主体的信用信息覆盖率(%)

95以上

食品药品监管能力

7.无公害农产品、绿色食品、有机农产品、农产品地理标志认定总量达到全市食用农产品生产总量比重(%)

60

8.蔬菜、畜产品、水产品等主要农畜产品质量安全例行监测总体合格率(%)

97以上

9.高风险品种的监测覆盖率(%)

100

10.食品年抽检样品数(批次/千人)

4

11.地产食品、重点餐饮服务单位监督抽检覆盖率(%)

100

12.食品监督抽检合格率(%)

96以上

13.药品监督抽检样品数逐年增加,基本药物生产领域监督抽验覆盖率(%)

100

14.药品(不含中药材及饮片)监督抽验合格率(%)

98以上

15.中药材及饮片监督抽验合格率(%)

90以上

16.医疗器械、化妆品抽检样品数逐年增加,高风险医疗器械和特殊用途化妆品生产企业监督抽验覆盖率(%)

100

17.化妆品经营批发单位、专营店、大中型商场(超市)监督抽检覆盖率(%)

100

18.医疗器械监督抽验合格率(%)

92以上

食品药品监管能力

19.保健食品、化妆品评价性抽验合格率(%)

95以上

20.市级检验检测机构具备对辖区内生产的食品(保健食品)检验参数(%)

95以上

21.基层食品快速检测项目(%)

100

22.盟市级药品检验检测机构的检验能力不低于药典规定检验项目(%)

80

23.无源医疗器械全检率(%)

90以上

24.药品不良反应监测年报告数(份/百万人口)

550

25.医疗器械不良事件监测年报告数(份/百万人口)

200

26.药品新的和严重的报告比例(%)

25

食品药品安全应急处置能力

27.年群体性食物中毒事故报告人数控制(人/万)

3/10万以内

28.食品药品安全事件应急处置率(%)

100

29.食品药品问题产品召回率(%)

100

食品药品生产经营规范管理

30.食品生产企业生产规范实施率(%)

100

31.食品销售企业经营规范实施率(%)

90以上

32.获证餐饮服务单位量化等级评定率(%)

98以上

33.药品生产经营企业质量管理规范认证率(%)

100

34.医疗器械生产企业质量管理规范实施率(%)

100

35.医疗器械经营企业质量管理规范实施率(%)

90以上

群众对食品药品的安全感

36.群众及社会各界对食品药品安全现状总体满意度(%)

70以上

37.社会公众对食品药品安全基本常识知晓率(%)

80以上

  三、主要任务
  (一)推进科学严密的风险防控。
  1.建立问题导向机制。树立以问题为导向的监管理念,建立以问题为导向的监管机制,及时排查食品药品安全风险,做到心中有数、处置及时、防控有效,使食品药品监管的重点更加突出、力量更加集中、效果更加明显。建立食品药品安全风险评估专家委员会,定期对重点行业、重点地区、重点品种、重点环节组织风险研判。构建跨部门食品药品风险会商机制,加强政府、企业、媒体、公众之间的食品药品安全风险交流,努力打造全市统一的食品药品安全风险交流平台。
  2.提升风险监测能力。以防控系统性风险为目标,强化风险监测、风险预警、风险控制、风险处置。加大风险监测力度,统筹风险监测任务,统一制定计划,统一组织实施,统一数据汇总分析,统一结果运用。加大检验监测经费保障力度,保证抽检监测范围和样本量,覆盖从农田到餐桌、从生产到医院的每一个环节,为风险防控和监督管理提供依据。
  3.实施分级分类监管。建立完善食品药品企业风险分级分类监管制度,根据食品药品生产经营企业的产品类别、管理能力、信用等级等要素,合理划分食品药品生产经营企业风险等级,制定风险清单和风险防控权责清单,明确监督检查频次和具体措施,实行动态调整机制,实现监管资源的科学配置和有效利用。健全完善医疗器械生产领域风险管理体系,积极施行保健食品、化妆品生产企业质量安全指数评分与管理举措,科学确定企业风险等级,突出抓好风险点和关键点防控。
  (二)加强源头治理。
  1.强化日常监管力度。加强农畜产品生产技术和安全用药指导,严格农业投入品监督管理,加大高效、低毒、低残留农药推广力度,实施高毒、高残留农药替代行动。严查将高剧毒农药用于蔬菜、瓜果和中蒙药材等国家规定的农作物的行为。开展化肥农药使用量零增长行动,全面推广测土配方施肥、农药精准高效施用。实施兽用抗菌药治理行动,逐步淘汰无残留限量标准和残留检测方法标准的兽药及其制剂。严格落实农药兽药登记和安全使用制度,推行高毒农药定点经营和实名购买制度。加大大气、水、土壤污染治理力度,降低污染物排放对食品安全的影响。加强粮食重金属污染治理。
  2.加强畜禽定点屠宰场监管。建立健全畜禽屠宰管理制度,督促屠宰企业对畜禽违禁药物进行检验,做好“瘦肉精”等违禁药物监督抽查,加快推进病死畜禽无害化处理与养殖业保险联动机制建设,加强病死畜禽、屠宰废弃物无害化处理和资源化利用。规范活禽经营范围和场所,严厉打击非法养殖、销售、屠宰活禽行为。
  3.实施农业标准化推广工程。引导农畜产品生产企业自主建设农畜产品种养殖基地,督促健全完善生产档案、产品自检和标识等制度,提高“菜篮子”工程建设质量和市场供应量。继续推进农业标准化示范区、园艺作物标准园、标准化规模养殖场(小区)、水产健康养殖场建设。积极开展“三品一标”认证工作,提高绿色食品和有机食品的市场占有率和公众的知晓率,扩大我市名优农产品的影响力。推动农产品生产者积极参与国家农产品质量安全追溯管理信息平台运行。
  4.实施全链条无缝监管。深入贯彻落实《国务院办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知》和《农业部关于食品药品监管总局关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见》精神,进一步明晰农牧业与食品药品监管两个部门的监管界限和职责,制定出台食用农畜产品准出和市场准入管理制度,加强工作衔接。注重食用农畜产品和食品冷链物流建设和运行监管,提高冷链物流水平。
  (三)严格过程监管。
  1.加强食品生产加工监管。完善食品生产监管工作制度,建立食品生产企业信用档案,督促食品生产企业落实原辅材料进厂检验、产品出厂检验等制度。科学划分食品生产风险等级,加强对高风险食品生产企业的监督检查。督促企业建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,查处企业生产不符合安全标准食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品及“两超一非”的行为。加强对白酒、乳制品、肉制品、婴幼儿配方食品、食用植物油、粮食等重点品种食品生产企业的监督管理和综合治理。组织开展食品生产企业原料普查和监管评估工作,创新食品生产环节监管方式。推进食品加工园区建设,每个旗县区建成一个食品加工园区,严格食品生产加工小作坊登记验收,制定食品生产加工小作坊提升发展规划,开展全市食品生产加工小作坊治理整顿和引导规范。
  2.加强食品销售监管。督促食品经营主体认真执行进货查验、索证索票、台帐记录等制度。突出监管重点,加强对乳制品、肉制品、食用油、面制品、豆制品、酒类等大宗消费品种的抽检力度,着力加强食品添加剂、散装酒经营监管。加强连锁超市供应商入场管理,鼓励食品经营者建立供货商实地查验机制。严格落实过期食品销毁制度,完善临近保质期食品处理方式,加强退(换)货、回收食品的管理。严格落实《食品召回管理办法》,实行不合格及不符合食品安全标准产品召回和下架退市制度。加强互联网食品经营、网络订餐等新业态监管,落实网络平台食品经营资质审核责任,保障网售食品安全放心。加强综合型标准化农贸批发市场建设及食品摊贩备案管理。
  3.加强餐饮服务监管。实施餐饮业质量安全提升工程,获得许可证的餐饮服务单位全面推行“明厨亮灶”。全面实施餐饮服务食品安全量化分级管理,监督餐饮服务单位执行餐饮服务食品安全操作规范及食品原料采购索证索票制度等相关规定,严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油,以及使用非食用物质、有毒有害物质加工食品以及滥用食品添加剂等违法违规行为。强化对学校、幼托机构、养老机构、建筑工地、旅游景区、高速公路服务区、城区婚宴等集中用餐单位行业主管部门责任,加强对集中用餐单位的食品安全教育和日常管理。大力推进学校食堂、幼儿园食堂实施电子监管。强化农村牧区食品安全监管网络建设,全面落实农村牧区50人以上集体聚餐备案制度。继续推进餐饮服务食品安全示范工程建设,强化餐厨废弃油脂无害化处理和资源化利用,促进餐饮企业向标准化、规范化、产业化发展。
  4.加强食品相关产品监管。加强食品相关产品生产加工企业证后监管,督促企业落实主体责任,对食品相关产品生产加工企业实行分类监管,把好企业原料入厂关,加大食品相关产品质量监督抽查和风险监测工作力度,开展食品相关产品专项整治,促进提高食品相关产品质量安全水平。
  5.加强粮食安全监管。严格执行国家政策性粮食收购政策,严厉打击政策性粮食购销过程中的非法行为,鼓励和引导粮食企业入市收购,方便农民售粮。大力推进“放心粮油”工程,建立粮食质量安全可追溯体系,完善粮食质量安全检测体系。加强粮食质量安全监测与监管,推动建立重金属等超标粮食处置长效机制。深入开展爱粮节粮宣传教育,引导城乡居民养成讲健康、讲节约的粮食消费习惯,形成厉行节粮的社会风尚。
  6.加强进出口食品监管。加强对进口食品的风险管理,强化动植物检验检疫综合能力建设,做好疫情监控、防范和处理。建立进出口食品应急预案,妥善应对食品安全突发事件。加强出口食用农产品质量示范区创建工作,加大对出口食品生产企业的监督与服务,保障出口食品的安全质量,提升内蒙古民族特色产品和产业的国际竞争力。打击非法进出口食品行为,依法查处进出口食品违法违规案件。
  7.加强特殊食品和化妆品监管。依法严格开展对保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的监督管理。加强对化妆品的监督管理,强化化妆品不良反应监测,严格实施化妆品缺陷产品召回和处理制度,保证化妆品质量和安全。加强对保健食品、化妆品重点区域、重点企业、重点产品的综合治理,加大监督抽验力度,重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为,规范保健食品和化妆品市场秩序。
  8.加强药品生产环节监管。严格实施药品生产质量管理规范、中药材生产质量管理规范和中药饮片炮制规范,对药品生产企业全部药品实施追溯监管,推进医疗机构制剂室质量管理规范化。加大基本药物生产企业监管力度,加强对原辅料、成品的质量抽验。切实加强对特殊药品和药品类易制毒化学品的有效监管,防止滥用和流入非法渠道。对药用原辅料和药包材生产企业开展延伸监管。严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自改变工艺、生产假劣药等违法违规行为。加强药物临床试验数据核查,指导企业开展仿制药一致性评价。
  9.加强药品流通使用环节监管。严格实施《药品经营质量管理规范》,加强冷链运输贮存质量监管,落实流通环节追溯体系建设企业主体责任,实行生产经营企业购销业务人员网上备案与核查制度。按照“十三五”深化医改要求,推行药品采购“两票制”,鼓励药品生产企业与医疗机构直接结算货款。推进药学服务,发挥执业药师作用,加强药师在岗监督检查,提高药师在岗率,规范药品零售企业经营行为,提升药品经营服务质量和执业水平。严格落实《医疗机构药品监督管理办法》,严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关,及时报告药品不良反应。严格落实凭处方销售处方药的规定,加强麻醉药品、精神药品处方管理。
  10.加强医疗器械质量监管。监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范,严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》,对医疗器械生产经营实行分类分级管理,加强对高风险医疗器械产品监管,对一次性使用无菌、植入和介入类等医疗器械实施全覆盖监督检查,引导医疗机构对采购使用过程实行信息化管理,强化对体外诊断试剂冷链运输贮存质量监管。监督经营第三类医疗器械的企业全面实行符合医疗器械经营质量管理规范要求的计算机信息管理系统,保证所经营产品可追溯。开展以打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为为重点的医疗器械专项行动,严厉打击违法违规行为,进一步规范市场秩序。
  11.加强保健食品及药械广告监管。加强对保健食品、药械违法广告的监测,督促落实广告主体责任,切实加大违法广告惩戒力度,严厉打击保健食品、药品、医疗器械违法发布广告的行为。严厉查处涉嫌食品药品商标侵权和“傍名牌”等不正当竞争行为。
  12.加强重点领域综合治理。针对问题多发、易发的重点环节和重点品种,建立食品药品整治新模式,严惩违法犯罪行为。深化农畜产品源头整治和外埠输入农畜产品监管,严防不合格农畜产品流入市场;强化非法加工病死畜禽整治,确保上市肉类及其制品质量安全;强化婴幼儿配方乳粉质量安全整治,严厉打击在生鲜乳中掺杂使假、添加有毒有害物质、以分装方式生产婴幼儿配方乳粉等不法行为;强化非法使用、滥用食品添加剂整治,严厉打击违法犯罪行为;加大农村牧区食品专项整治力度,确保农村牧区食品安全;强化药品、医疗器械和化妆品的综合治理,结合重点地区、重点时段食品药品犯罪高发的特点,坚持什么突出、整治什么、严打什么的原则,开展集群战役,强化行刑衔接,快侦速破食品药品犯罪案件。
  (四)提升技术支撑能力。
  1.加强执法装备及基层基础设施建设。全面落实国家食品药品监管总局《关于印发全国食品药品监督管理机构执法基本装备配备指导标准的通知》(食药监财〔2014〕204号)和《关于印发食品药品监管乡镇(街道)派出机构办公业务用房建设的指导意见》(食药监财〔2014〕218号)文件要求,积极争取国家、自治区的资金和政策支持,推进各级食品安全监管机构业务用房、辅助用房建设和执法车辆、执法装备配备实现标准化,满足现场检查、监督执法、现场取样、快速检测、应急处置需要。优先配备基层和一线执法机构,到2017年底,基层食品药品监管机构标准化建设全部达标。加强食品药品安全现场监管技术装备建设,实现食品药品安全监督检查、样品抽检、行政处罚等远程电子化智能监管。
  2.加强检验检测能力建设。市政府统筹利用资源,整合市、区相关检验检测机构,规划建设市综合检验检测中心,2018年建成投入使用,建成具有国内先进水平的盟市级食品药品检验检测重点实验室。整合旗县级食品安全检验检测资源,全力推进宁城县、敖汉旗、巴林左旗、克什克腾旗等区域性检验检测中心建设,提高各级检验检测机构基础设施和仪器装备配置水平。市级检验机构具备对食品安全各项目参数较全面的常规性检验检测能力。食品产业大县和人口大县要具备对常见微生物、重金属、农药兽药残留等指标的实验室检验能力及定性快速检测能力。加强苏木乡镇食品快检能力建设,基层食品药品监管所全部配备食品快检设备。有效利用第三方检验检测力量,使检验检测能力满足食品药品监管和产业发展需要。着力构建以市级检验检测中心为龙头、区域性检验检测中心为骨干、旗县区检验检测机构为基础、第三方检验检测机构为补充的检验检测技术保障和技术支撑体系。
  3.加强食品药品监管信息化建设。加强“互联网+”技术的运用,以信用管理为核心,以大数据为基础,加快监管数据中心、行政稽查处罚、移动移法终端、信用评价系统、网上审批、公众服务和产品追溯信息化平台建设,建成功能完善、标准统一、信息共享、互联互通的信息化智慧监管工程,实现对全市食品药品安全的“全方位、全环节、全流程”立体化和智能监管。建立完善食品药品安全追溯体系,食品生产经营企业以婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品类为重点推进追溯体系建设并分类实施。药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、放行和药品采购、验收入库、养护、销售出库等环节操作进行认真审核记录,确保各项记录完整准确真实,并使用计算机系统进行有效管理。医疗器械生产经营企业和使用单位以植入性等高风险医疗器械为重点推进追溯体系建设,按规定要求使用计算机信息管理系统,保证产品可追溯。
  4.加强药械安全性监测。完善药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测机制、药物滥用监测机制,按要求开展重点产品监测预警。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构和队伍建设,通过建立考核、激励长效机制,扩大药品不良反应、医疗器械不良事件监测覆盖面,督促企业落实监测和报告主体责任。加强药械安全性监测哨点和化妆品不良反应监测哨点的建设,运用大数据研究的方法提高不良反应(事件)监测在药品、医疗器械、化妆品等产品风险管理中的预警作用,提高风险防控能力。加强对药物滥用的监测。
  (五)加强突发事件应急能力。
  1.健全应急管理组织体系。加强食品药品安全应急处置工作的统一领导、协调指挥、事故调查、检验检测、专家指导等组织体系建设。组建市、旗县区食品药品安全事故应急处置专家咨询委员会。建立新闻办、食品药品监管、公安、农牧业、商务、卫生、工商质监、出入境检验检疫等部门有关人员和专家组成的食品药品应急队伍,建立部门联动机制。
  2.完善应急管理制度体系。完善食品药品安全应急预案和应急操作手册,建立预警机制,广泛搜集食品药品安全信息,加强分析研判,及时发布突发事件预警信息。健全应急联动机制,明确有关各方的任务,整合应急资源,协同做好应急工作。建立健全突发事件应对处置、总结评估机制,完善社会动员机制,协调引导社会力量共同参与食品药品安全应急管理。加强舆论引导,按规定发布食品药品安全信息,及时回应社会关切。
  3.优化应急处置工作体系。依托先进信息技术,加快推进市级食品药品突发事件应急平台系统建设,逐步完善应急指挥系统的适时通信、信息采集、在线会商、文件共享、资源调度等功能,实现应急信息保真传递、快速响应、科学决策、有序调度、远程会商和协调联动,提高领导指挥决策效率。加强食品药品安全应急队伍建设和应急装备配备,开展应急培训和演练,建设一支训练有素、反应快捷、处置有力的食品药品安全应急队伍。强化应急车辆、装备配备和应急物质储备,提高应对突发事件的能力。
  (六)推进食品药品安全诚信体系建设。
  1.完善信用信息体系。全面落实国家食品药品监督管理总局出台的《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》,2017-2018年期间,初步建成食品药品安全信用信息数据库,完善食品药品生产经营企业信用评价制度和信用分级分类管理标准,全面推进信用体系建设。2019年至2020年期间,建成与国家、自治区、县食品药品监管部门之间互联互通的食品药品安全信用信息数据库。建立监管信息定期发布制度,及时将监督抽验信息、评价审查信息、案件查处信息、违法广告监测信息等向社会公开,纳入社会信用体系,通过公开信用信息,实行信息资源共享,提升信息分析利用水平。
  2.健全守信激励机制。建立完善“红名单”制度,对诚实守法的生产经营主体实行项目优先、政策倾斜、审批优先等奖励激励措施,对其在信贷申请、政策咨询、技术服务、品牌培育等方面提供帮助。
  3.强化失信惩戒机制。建立完善“黑名单”制度,加大对失信主体的惩戒力度,逐步使信用状况成为各类准入门槛的基本内容。探索行业退出机制,推进食品药品产业的优胜劣汰。对失信主体实行重点监管,扩大产品抽检范围,提高抽检频次。对造成恶劣影响的重大失信违法行为,依法从严惩处,并向社会公开曝光,形成强大舆论压力。建立部门间联合惩戒机制,加大惩戒力度,让失信者一处失信,处处受限。鼓励行业协会开展信用等级评价,对违规失信的成员给予行业内通报批评、责令退出等惩戒措施,并将相关违法线索报告行政执法部门。
  (七)建设结构合理的人才队伍。
  1.配备专业化的人才队伍。健全完善食品药品安全监管机构,充实监管力量,通过招考、遴选和特殊人才绿色通道等方式,为食品药品监管部门配备更多的专业人员,逐步提高专业技术人员的比重,食品药品安全一线监管人员中,食品药品及相关专业的人员占比每年提高2%,力争“十三五”期末本科以上学历专业技术人员达到监管队伍总人数的70%以上,高层次专业人才占技术队伍的15%以上。加快培养食品、药品、化妆品和医疗器械监管领域监管执法队伍和专业化、职业化检查员队伍。建立由食品、药学、医学、法学等专业人员组成的、结构合理的专家队伍,为食品药品安全监管工作提供决策咨询和智力支持。
  2.加强人员培训力度。实施监管队伍能力提升工程,建立系统、科学的教育培训体系,加强对食品药品监管部门领导干部、技术审评、检验检测、监测预警、应急管理人员培训,每年处级以上人员不低于110学时,科级及以下人员和专业技术人员不低于90学时,苏木乡镇(街道办事处)基层监管人员不低于40学时。
  (八)促进食品药品产业健康发展。
  1.推进行政审批综合改革。进一步简政放权,优化审批流程,推进网上受理和网上审批。对重点审批项目要提前介入、跟踪服务、优先办理。积极创新服务举措,严格执行审查标准,逐步实现食品、药品、化妆品及医疗器械现场核查的全过程信息公开,提高审评认证的公信力。
  2.搭建产业发展服务平台。认真落实国家和自治区食品药品产业发展政策及规划。加大对“三品一标”认证企业、食用农畜产品龙头企业的扶持力度,鼓励企业发展种植养殖、生产加工基地。重点扶持产供销一条龙的生产加工基地项目,引导企业特别是自治区特色产品企业实施标准化、规范化生产,保障食用农畜产品质量安全。支持食品、医疗器械生产企业升级改造,鼓励开办高端医疗器械生产企业,鼓励药品生产企业开展资源整合,提高产业集约化、规模化和标准化水平。加大蒙药产业的支持力度,鼓励建立标准化中蒙药材基地,提高蒙药的安全质量和品牌效应,延长蒙医药产业链。支持医疗机构蒙药制剂室升级改造和制剂品种注册。鼓励发展医疗产品、营养食品、保健用品、医疗器械等新兴产业,推进健康产业发展。扶持食品经营企业发展连锁配送,向农村牧区延伸网点,扶持药品批发企业发展现代物流配送,提高流通领域食品药品安全的可控性。促进餐饮企业品牌化、规范化、规模化、连锁化经营,引导各类餐饮业态健康协调发展。
  (九)构建群防群控的共治格局。
  1.突出政府主导。强化各级政府及其职能部门在食品药品安全工作中的主导地位,切实加强对本地区食品药品安全工作的组织领导,认真履行属地管理责任和部门监管责任,严格监督食品药品生产经营者承担主体责任。全面推广食品安全责任保险制度,充分发挥食品安全责任保险的社会管理和经济补偿功能。
  2.强化行业自律。支持食品药品行业组织发展壮大,引导食品药品生产经营者诚信经营,充分发挥行业组织自律作用,提高行业组织成员自我管理、自我监督、自我服务、自我规范水平。发挥行业组织监督教育功能,加大培训力度,不断提高食品药品从业人员素质。强化食品药品企业法人代表、实际控制人的第一责任者责任,健全企业管理机构,完善管理制度,履行企业主体责任。
  3.动员公众参与。加大食品药品安全宣传教育基地建设力度,组建志愿服务队伍,进一步做好食品药品安全“宣传周”“宣传月”等品牌活动,加强食品药品安全法律法规和科普知识宣传,引导公众养成良好的饮食用药习惯,增强消费者自我保护和参与监督的能力。将食品安全纳入国民教育体系,作为公民法制和科学常识普及、职业技能培训等的重要内容。加大食品药品公益岗位开发力度,建立食品药品安全义务监督员、协管员、信息员队伍,鼓励人大代表、政协委员、业界专家、企业职员、社区居民共同参与食品药品安全治理。
  4.加强社会监督。完善食品药品安全监管信息公开制度,及时发布行政许可、抽样检验、监管执法、行政处罚等信息,做到标准公开、程序公开、结果公开。发挥市场机制作用,通过公开曝光引导消费者科学理性消费,促进企业重视市场、珍惜声誉、诚信经营。畅通投诉举报渠道,严格投诉举报受理处置反馈时限,鼓励社会公众及行业内部人士举报食品药品违法行为,落实举报奖励政策,拓展社会监督和群防群控途径。加强舆论引导,回应社会关切,鼓励新闻媒体开展食品安全舆论监督。
  (十)推进食品药品安全赤峰建设和“双安双创”行动。
  继续开展食品药品赤峰建设,积极开展国家食品安全城市创建工作,与农畜产品质量安全县创建工作相衔接,以点带面,率先在全市创建一批食品药品安全“示范街区”“示范企业”和“示范店”,整体推进、全面提升全市食品药品安全水平,到2020年与小康社会同步全面实现食品药品安全赤峰建设目标。
  四、保障措施
  (一)加强组织领导,全面落实食品药品安全责任。各级政府要高度重视,加强统一领导和组织协调,把食品药品安全纳入当地经济社会发展规划,与各项民生保障工作同步规划、同步部署、同步推进。各级、各有关部门要对规划确定的发展目标、主要任务进行细化分解,认真部署,并结合实际将规划内容纳入各年度工作计划,有步骤、有计划地抓好规划的实施工作,确保各项工作目标全面如期落实。
  (二)加大投入力度,保障工作有序开展。各级政府要将食品药品安全监管经费纳入公共财政预算,建立与本地区经济社会发展水平相适应的食品药品安全财政投入机制。食品药品安全监管经费达到人均15元的基础上,每年至少不低于当地财政收入的增长率,并确保经费保障到位。对落实“十三五”规划实施的食品药品安全项目,要落实配套资金,确保按时保质完成。积极引导社会资金投入食品药品安全领域。
  (三)强化综合协调,形成监管工作合力。加强各级食品药品安全办力量,强化食品药品安全工作的统筹协调、监督检查和考核评价。健全完善食品药品安全部门协作机制,实现食品药品安全监管链条的紧密衔接。要根据工作需要,积极组织开展部门联合行动,共同治理影响我市食品药品安全的突出问题,各司其职、齐抓共管,形成监管合力。
  (四)加强督查考核,保障规划落实到位。市食品药品安全委员会办公室要建立完善全市食品药品安全工作考核评价制度,将本规划明确的工作任务和工作项目纳入年度考核评价范围,组织实施对各旗县区政府食品药品安全工作落实情况的年度考核评价,引导和督促旗县区政府落实监管责任。同时,及时通报进度,加强督察督办,保障规划落实到位。

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