赤峰市市场监督管理局权责清单

项目名称 责任主体
  报纸、期刊、广播、电视、互联网站等传播媒介编造、散布虚假疫苗安全信息的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  除本法另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  药品上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  未制定药品上市后风险管理计划 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  未按照规定提交年度报告 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  未按照规定建立并实施药品追溯制度 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告; 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  开展生物等效性试验未备案 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  使用未经核准的标签、说明书 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
  未经批准开展药物临床试验 行政处罚 赤峰市市场监督管理局
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